来源 ：中国制药网

2019年已经进入第四个月 ，目前在医药行业 ，国家集中采购试点已经进入实施阶段 ，辅助用药目录呼之欲出 ，药品临床综合监测评价正在推进 ，2019版医保目录将调整……系列医药政策趋势越趋明朗 ，值得药企高度关注 。

 

　　国家集中采购4+7试点工作将推开

 

　　目前 ，医保主导的国家集中采购4+7试点工作已经在各个试点城市逐步落地 。与试点城市2017年同种药品采购价相比 ，此次“4+7”带量采购的25个中标品种 “以量换价” ，中选价平均降幅52% ，降价效果明显 。

 

　　据悉 ，接下来国家集中带量采购工作将在认真总结试点经验的基础上 ，“及时全面推开” ，这也意味着 ，无论是品种还是涉及省市范围都将扩大 ，甚至推向全国 ，更多药品价格下降成大趋势 。

 

　　辅助用药目录出台在即

 

　　4月4日 ，河北省卫健委 、河北省医保局 、河北省中医药管理局联合印发了《开展医疗领域辅助用药问题专项整治实施方案》 ，将对“辅助用药”加以严格限制管理 。本轮专项整治工作从2019年3月至12月 ，分四个阶段开展 。

 

　　业内认为 ，国家辅助用药目录呼之欲出 ，随着各省相继跟进专项整治工作 ，未来 ，辅助用药在医院生存的形势会越来越严峻 ，在“腾笼换鸟”中 ，临床疗效不明确的辅助用药将面临危机 。

 

　　药品临床综合监测评价正推进

 

　　日前 ，由卫健委主导的 、正在推进的“药品临床综合监测评价” ，将开展多维度重点药物类别卫生技术评估 ，进行质量控制 、实时纠偏 。届时 ，医药行业将迎来大洗牌 ，“安全无效药”将会被淘汰 。

 

　　药品管理法重大条款修订

 

　　2018年11月 ，医药行业的《药品管理法》修订草案发布 。业内认为 ，《药品管理法》一些重大条款的修订 ，将直接影响行业的生态 、甚至经营模式 ，值得药企关注 。

 

　　2019版医保目录调整

 

　　3月13日 ，国家医保局发布《2019年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》 ，明确了医保目录调整的时间 。其中 ，2019年6月份将印发新版药品目录 ，并公布拟谈判药品名单 。2019年8月份将谈判成功的药品纳入药品目录 。

 

　　此次医保目录调整谁进 、谁出问题引起业内的高度关注 。据发布的征求意见稿 ，此次药品目录调整涉及西药 、中成药 、中药饮片三个方面 ，具体包括药品调入和药品调出两项内容 。另外 ，新版目录会优先考虑国家基本药物 、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药 、儿童用药 、急救抢救用药等 。

 

　　业内预计 ，许多在2018年-2019年获批的国产创新药将会更多受益此次医保目录更新 。

 

　　而经过专家严格评审 、不具备条件的药品将会被调出目录 。在此背景下 ，临床疗效不明确的辅助用药将有很大的淘汰风险 。